方法简介

传统眼刺激性检测为Draize Test，以家兔为实验对象，主要评估受试物质对角膜、结膜的损伤。随着体外替代检测技术的发展，目前已经开发了多种眼刺激性替代检测方法，如基于SIRC细胞的短时间暴露法（Short Time Exposure，STE），牛角膜混浊和渗透性试验（BCOP），鸡胚绒毛膜尿囊膜法（Het-CAM），基于3D角膜模型的眼刺激性测试方法（OECD TG492指南）等。这些方法通过组合策略，可实现对化学品、化妆品的眼刺激性判定。
博溪生物基于体外重组模型的优势，成功建立了基于3D角膜上皮模型——BioOcullar®的体外眼刺激性检测平台。BioOcullar®与人角膜上皮结构类似，经验证，该模型可实现对化妆品、化妆品原料及配方的眼刺激性检测。参考OECD TG492指南，博溪生物基于BioOcullar®建立了两个眼刺激性方法体系：1）判定化学品、化妆品原料物质是否为刺激性的检测方法（单时间点暴露，Eye Irritation Test, EIT）；2）判定化妆品温和性，区分化妆品眼激性差异的检测方法（多时间点暴露，Time-to-Toxicity，ET50）。
 

检测内容

测试案例

不同样品是否具有刺激性，可根据组织活性进行判断，当相对组织活性平均值≤60%判定为刺激性（I）、相对组织活力平均值>60%判定为非刺激性（NI）。案例所示，样品RFS、YS判定为非刺激性（NI）。

不同样品刺激性强弱，可根据ET50值进行区分。案例所示，样品刺激性强弱依次为:RFS>YS。