方法简介

国内外相关法规规定，化妆品在上市之前须进行皮肤刺激性检测。传统的皮肤刺激性检测方法主要依赖于动物实验（OECD TG404），存在科学性不足与伦理的局限，且不适用于区分化妆品的刺激性强弱。体外替代检测的发展为化妆品皮肤刺激性评估提供了更好的方法。2007年ECVAM完成了基于3D重组皮肤模型的皮肤刺激性测试方法的验证，该方法也被正式纳入OECD TG439指南，用于化学品、原料物质的中强刺激性检测。

参考OECD TG439指南，博溪生物基于3D重组表皮模型（EpiKutis®）建立了两个方法体系：1）判定化学品、原料物质是否为中强刺激性的检测方法（单时间点暴露，SIT）；2）判定化妆品温和性，区分化妆品皮肤刺激性差异的检测方法（多时间点暴露，Time-to-Toxicity，ET50）。

检测内容
 

测试案例
 

不同样品刺激性强弱，可根据ET₅₀值进行区分。案例所示，样品刺激性强弱依次为：JMG>RFS>JH>YS。